醫療器械創新網
Smith & Nephew（施樂輝）是一家既有野心又有實力的企業，對未來充滿信心和期望。施樂輝不僅是全球運動醫學領域的龍頭企業，占全球市場份額的26%，還在骨科關節重建、先進傷口管理和創傷等領域也處于世界領先地位。2019年，施樂輝的研發支出更是高達2.92億美元，同比增加19%。在剛剛過去的一年，施樂輝的三大業務板塊具體表現如何？公司的發展又有什么新戰略呢？讓我們一起來看看吧！
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一、醫療器械創新網
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施樂輝成立于1856年，至今已有160多年的歷史，現有員工17637名，產品市場分布于全球100多個國家。公司股票在紐約證券交易所和倫敦交易所上市，是英國FTSE100的成分股。公司2019年的財務基本情況如下：總收入51.38億美元，同比增長4.8%；毛利潤38億美元，調整后可分配利潤8.93億美元；總資產92.99億美元，總負債41.58億美元。公司主營業務分為：骨科、運動醫學與耳鼻喉科以及高級傷口管理。
其中，骨科包括：（1）髖關節和膝關節用于替換病變、受損或磨損的關節的植入物；（2）機器人輔助的增強外科醫生能力的技術；（3）用于穩定嚴重骨折和糾正骨骼畸形的創傷產品。運動醫學與耳鼻喉科，提供先進的產品和儀器，用于修復或去除軟組織。高級傷口管理，產品組合提供一套全面的產品，以滿足廣泛和復雜的需要臨床需要來幫助醫療保健專業人士。各部分2019年的營業收入如下：
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二、公司戰略
1、充分發揮投資組合的潛力
2019年初施樂輝推出了一種新的商業模式，圍繞三大全球特許經營板塊來組織。這種新模式更能洞察客戶的需求，并能夠充分利用特許經營板塊的資源來滿足這些需求。其中運動醫學聯合修復板塊的表現最為突出， 2019年上漲了7.0%。新興市場業務實現了16.1%的收入增長，目前占集團收入的19%。第二大市場中國在2019年強勁增長了20%以上，現在是僅次于美國的第二大市場。
3、在高增長領域擴張
2019年施樂輝獲得了一些有價值的技術，加強了投資組合，并提高了研發專長和項目。最大的一筆收購是4月完成的以6.6億美元的價格收購奧西里斯公司(Osiris Therapeutics, Inc.)。奧西里斯是一家快速發展的公司，提供再生藥物產品，包括皮膚、骨移植和關節軟骨替代品。奧西里斯的產品組合改善了先進傷口生物活性的整體增長前景。
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其他收購包括Ceterix骨科公司（增強了公司在半月板修復方面的領先地位）以及LEAF病人監測系統（支持了公司的壓力損傷預防戰略）。收購的Brainlab骨科關節重建業務(OJR)和Atracsys fusionTrack 500光學跟蹤攝像機帶來了核心的扶持技術，施樂輝正在將這些技術集成到下一代機器人輔助手術平臺中。透鏡4K手術成像系統是2019年推出的一種新的手術視頻平臺，設計用于ASC和多手術環境。
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4、以正確的成本提供最高質量的產品
2019年，施樂輝加速性能和執行(APEX)計劃幫助抵消了價格侵蝕，并使交易利潤率達到22.8%。運營產生的現金為13.7億美元，交易現金流為9.7億美元，交易利潤與現金轉換比率為83%。
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三、產品市場
據相關統計，全球醫療保健行業的醫療設備和用品部門每年的價值超過4000億美元。其中，施樂輝的產品部門價值約380億美元，并以每年以4%的速度增長。預計到2030年，美國將繼續引領醫療器械行業，年銷售額將達到3000億美元。中國和印度的增長速度都是整個市場的兩倍，預計將進入前五大市場，分別擁有超過2000億美元和400億美元的銷售額。新興的中產階級也將要求在醫療保健方面有更多的選擇，并對生活質量有更高的期望。
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1、市場競爭情況
施樂輝的三大特許經營業務板塊在全球有幾個主要的競爭對手，它們在產品重點、地理范圍和規模方面各不相同。例如，主要外科手術競爭對手規模更大，更傾向于在美國開展業務，而主要傷口手術競爭對手大多不是以美國為中心的。
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在骨科領域，施樂輝是四大領先企業之一，與總部位于美國的Stryker、Zimmer Biomet和強生公司競爭。在運動醫學方面，施樂輝在Arthrex(美國)之后處于領先地位，并與Stryker和DePuy Synthes競爭。施樂輝還是全球第二大先進傷口管理企業。在高級傷口護理細分市場，與Molnlycke(瑞典)和ConvaTec(英國)競爭。在先進的傷口設備方面，施樂輝是負壓式傷口治療的主要生產商，先進的傷口生物活性系列產品處于領先地位。
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2、市場規模及占比
骨科領域，髖關節和膝關節植入物的市場規模148億美元，增長率3%；其中施樂輝占全球市場份額的12%。創傷與四肢產品的市場規模62億美元，增長率4%；其中施樂輝占全球市場份額的8%。運動醫學市場規模53億美元，增長率5%；其中施樂輝占全球市場份額的26%，位居首位。高級傷口管理市場規模94億美元，增長率4%；其中施樂輝占全球市場份額的14%，位居全球第二。
四、施樂輝業務板塊與產品體系
1、骨科板塊
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2019年營收22.22億美元，利潤6.66億美元；其中膝關節植入物10.42億美元（+2.5%），髖關節植入物6.13億美元（+0%），其他重建業務0.79億美元（+27.9%）；創傷產品4.88億美元（+2.4%）。
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專業膝關節置換系統包括全膝關節置換、部分膝關節置換和髕骨關節置換的領先產品。JOURNEY II全膝關節置換術系統展示了如何復制正常的膝關節位置、形狀和運動。EGION/GENESIS II全膝關節系統是一個綜合系統，其中包括LEGION膝關節修正系統，旨在為外科醫生提供更好的選擇，以處理修正相關的復雜性膝關節置換術。這兩個系統都采用了VERILAST技術，高交聯聚乙烯氧化鋯的高級耐磨支撐面。
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JOURNEY II全膝關節置換術系統
髖關節重建產品包括ANTHOLOGY系統、 SYNERGY系統和POLAR3 全髖關節解決方案。2019年四季度剛推出了OR3O：先進的新雙動系統。所有這些系統都采用VERILAST技術特點。產品組合的多樣性體現了公司的承諾：為外科醫生提供植入和器械選擇，以滿足病人的具體需求和首選的手術方法。系列產品還包括REDAPT修正系統，髖臼臼杯采用微孔、模塊化設計。該技術的目的是通過一種添加劑或3D打印制造工藝，制造出一種多孔植入物，以模仿松質骨的結構。
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NAVIO手術系統利用實時成像(不需要術前CT掃描)、手持機器人和便攜式推車，提供了部分和全膝關節選項，包括第一個和唯一的機器人輔助雙交叉保留膝關節程序的商業應用。公司在2019年收購了Brainlab的骨科關節重建業務，提升了公司的產品質量。這筆交易包括了Brainlab的hip軟件，預計將在2020年初推出一款新的hip應用程序。這塊業務還包括骨水泥和配件的多樣化產品組合。
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NAVIO手術系統
在創傷產品中，TRIGEN INTERTAN髖部骨折系統可以降低患者種植體失敗和骨不連的風險，減少術后疼痛，縮短骨折愈合的時間。EVOS SMALL Plating系統是一個擴展的、用戶友好的系統，有多種固定選擇，包括非鎖定、鎖定、可變角度鎖定、優化鋼板輪廓和螺釘軌跡，以及一個低輪廓結構設計，以給病人穩定性和靈活性。產品范圍包括：TAYLOR SPATIAL FRAME外固定器、鋼板螺釘系統和軟組織修復產品。
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2、運動醫學與耳鼻喉科板塊
2019年營收15.36億美元，利潤4.89億美元；其中運動醫學關節修復(SMJR)7.94億美元（+10.8%）；關節鏡實現技術(AET)5.91美元（-1.5%）；耳鼻喉科(ENT) 1.51億美元（+4.9%）。
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在運動醫學關節修復方面，包括修復軟組織損傷和肩膀、膝蓋、臀部和小關節的退化情況。對于肩膀修復，產品主要用于肩袖修復(RCR)和不穩定性修復，這是兩種最常見的運動醫學修復操作。主要的肩部修復產品有開放式結構的HEALICOIL縫合錨釘、SUTUREFIX小關節縫合錨釘、Q-FIX全縫合錨釘等。REGENETEN生物誘導植入增強了身體的自然愈合反應，以支持新的肌腱樣組織的生長，進一步增強了RCR組合。
SUTUREFIX小關節縫合錨釘
在膝關節修復中，施樂輝于2019年獲得的NOVOSTITCH PRO半月板修復系統解決了其他修復系統無法充分滿足的復雜半月板撕裂模式，包括影響約三分之一半月板修復患者的水平劈裂撕裂。它與快速修復360半月板修復系統是高度互補的，360半月板修復系統針對的是垂直撕裂，這是最常見的可修復半月板損傷。對于韌帶重建，產品組合為外科醫生提供多種工具來進行單一和復雜的修復。這包括固定和可調回路裝置(ENDOBUTTON和ULTRABUTTON)、干擾螺釘(BIOSURE)以及重建引導系統(ACUFEX關節外)。公司還提供由多種生物兼容材料制成的植入物，包括由軟質全縫合材料和REGENESORB制成的下一代錨釘，REGENESORB是一種先進的生物復合材料。
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關節鏡實現技術(AET) 產品促進了關節鏡手術的實踐，包括高清晰度成像解決方案，行業領先的能源和機械切除平臺，以及流體管理和存取技術。平臺協同工作，以方便訪問各種關節空間，可視化病人的解剖，切除退化或受損的組織，并為軟組織修復做好準備。WEREWOLF控制器和QUANTUM 2 COBLATION控制器使外科醫生能夠精確地切除軟組織，并在各種關節鏡手術中控制出血。與機械清創術相比，COBLATION技術和FLOW 50 Wand在膝關節手術中顯示出更快的患者恢復速度和更好的長期預后。在DYONICS鉑金刀片產品組合中，BONECUTTER、3.5mm PLATINUM INCISOR PLUS和3.5mm PLATINUM SYNOVATOR刀片的切除率顯著提高，與競爭刀片相比，更少甚至沒有堵塞事故。鏡頭4K手術成像系統提供了卓越的圖像質量，連接和工作流集成，以造福于門診和多專科手術中心。
鏡頭4K手術成像系統
在耳鼻喉科，COBLATION等離子體技術已經被用于切除扁桃體和腺樣體超過15年，可以在低溫下切除組織，對周圍組織的損害最小。這項技術也用于鼻甲和喉部手術。耳鼻喉科產品還包括RAPID RHINO系列產品，其特點是廣泛的可溶解和可移動術后鼻敷料，以及一個全面的鼻出血解決方案組合。
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3、高級傷口管理業務板塊
2019年營收13.8億美元，利潤3.7億美元；其中高級傷口護理(AWC)7.14億美元（-3.5%）；高級傷口生物活性產品(AWB)4.24美元（+32.3%）；高級傷口設備(AWD) 2.42億美元（+12.8%）。
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僅在英國，慢性創傷的發病率就以每年約12%的速度增長，資源壓力也在不斷增加。因此需要一致的、直觀的臨床實踐，以促進預防和愈合，并提供結構化和可衡量的結果。施樂輝提升了最佳實踐指導方針（包括全球公認的T.I.M.E.原則），提供了創傷愈合的系統方法。T.I.M.E.原則于2003年首次發布，并于2019年修訂為T.I.M.E.臨床決策支持工具(CDST)；它是一個縮寫詞，代表了傷口愈合的主要障礙：組織不能存活、感染/炎癥、水分失衡、傷口邊緣不能愈合，是創傷護理領域最受認可的評估工具。自成立以來，施樂輝一直致力于為患者提供先進創傷護理(Advanced wound care，AWC)、先進創傷生物活性物(Advanced wound Bioactives，AWB)和先進創傷設備(Advanced wound Devices，AWD)的全面產品。
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先進創傷護理產品范圍涵蓋了幾個部分，旨在幫助改善T.I.M.E.的感染和水分平衡臨床目標的結果。在感染管理方面，銀基ACTICOAT抗菌隔離敷料、DURAFIBER銀吸收凝膠銀纖維敷料和ALLEVYN銀抗菌泡沫敷料為臨床醫生提供了一系列解決方案，以滿足患者在傷口感染管理方面的個性化需求。在滲出液或水分管理上，產品能響應不同程度的傷口滲出液提供適當的傷口液體吸收，鎖定和蒸發性能，以促進一個最佳的傷口愈合環境。護理產品還包括薄膜和術后敷料、護膚產品和凝膠。領先的品牌包括OPSITE薄膜敷料，IV3000靜脈導管濕敏敷料，以及PROSHIELD護膚和SECURA護膚系列。
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先進創傷生物活性物產品組合旨在幫助改善組織生存能力和創傷邊緣進展的臨床目標。外用生物制劑和皮膚替代品為清創、皮膚修復和組織再生提供了獨特的方法。產品包括：膠原酶SANTYL軟膏250單位/克（這一領域最重要的產品），以及REGRANEX (becaplermin)凝膠0.01%，OASIS傷口基質和OASIS超三層基質（一種自然衍生的細胞外基質替代產品，用于治療慢性和創傷性傷口）。GRAFIX低溫保存胎盤膜和STRAVIX低溫保存臍部組織旨在直接應用于急慢性傷口，并作為手術覆蓋或包裹以支持軟組織修復，擴大了皮膚替代品產品范圍。
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先進創傷設備產品組合有助于改善組織活力、水分平衡和創傷邊緣進展的臨床目標。采用氣鎖技術的PICO 7一次性負壓創面治療系統(sNPWT)，將傳統的NPWT應用于現代的小型便攜式系統；既適用于開放性創面，也適用于開放性創面。英國國家衛生和保健卓越研究所(NICE)發布的2019年新指南指出，PICO sNPWT應該被認為是手術部位感染高風險患者的閉合手術切口的一種選擇。
LEAF預防壓瘡系統
施樂輝的產品組合還包括于2019年收購的LEAF患者監測系統，這是一種無線的、患者可穿戴的傳感器，可用于預防壓瘡。此外，產品組合還包括公司傳統的RENASYS負壓傷口治療系統和外科清創裝置VERSAJET水刀系統。
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結語
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在2019年，施樂輝發展最快的業務是高級傷口生物活性產品(AWB)，通過并購以及新產品的持續研發投入，該業務同比增長達到32.3%，這是公司發展進取的一個縮影。現如今，人工智能、機器人等新技術逐漸成為醫療行業發展的重要支持力量，施樂輝果斷抓住時機，制定新的戰略，將機器人技術、數字手術、機器學習以及增強現實等先進技術結合起來，幫助外科醫生改善臨床結果。從地理區域來看，第二大市場中國在2019年強勁增長了20%以上，今后亦將成為越來越重要的市場。2020年的新冠疫情嚴重沖擊著全球各經濟體，也對各行業的發展產生深刻影響。那么，施樂輝將會如何應對這場考驗呢？請讓我們拭目以待！
