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喜大普奔！財(cái)政廳：大型器械只采購(gòu)國(guó)產(chǎn)的

日期:2020-08-18

近日，廣州醫(yī)科大學(xué)官網(wǎng)發(fā)布了一則題為“關(guān)于廣州醫(yī)科大學(xué)2020年第二批附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單的公示”，附錄表中《廣州醫(yī)科大學(xué)2020年第二批附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單總表》卻讓人頗為困惑：155項(xiàng)產(chǎn)品在“國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品情況一欄”出現(xiàn)了155次“國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品達(dá)不到性能要求”！！！
我們也在第一時(shí)間報(bào)道了這篇文章，詳情查看往期文章《此消息一出，引起了一些醫(yī)療器械行業(yè)的讀者的轟動(dòng)，而令人驚訝的是在這公告公示的幾天之后，廣州醫(yī)科大學(xué)官網(wǎng)已經(jīng)撤回該公示文件，那么此番行為是否表明未來國(guó)產(chǎn)器械領(lǐng)域會(huì)有一些轉(zhuǎn)機(jī)呢？我們還并不得知，但可以從最新的一則消息里嗅出點(diǎn)訊息。
最新消息來了！
前段時(shí)間，廣東省財(cái)政廳發(fā)布《關(guān)于規(guī)范省級(jí)單一來源采購(gòu)方式審批和進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》。

該文件對(duì)推動(dòng)“關(guān)于支持國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)推廣應(yīng)用的提案”起到重大作用。
該文件中明確規(guī)定：
嚴(yán)格落實(shí)過“緊日子”的要求，從嚴(yán)核準(zhǔn)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。擬采購(gòu)的產(chǎn)品有國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品的，原則上不允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。
確實(shí)需要采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，采購(gòu)人應(yīng)當(dāng)從進(jìn)口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、采購(gòu)國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品對(duì)工作的實(shí)質(zhì)性影響等方面提出申請(qǐng)，論證專家應(yīng)當(dāng)客觀、獨(dú)立地就采購(gòu)人的申請(qǐng)理由進(jìn)行論證，論證意見應(yīng)當(dāng)完整、清晰和明確，并按照規(guī)定格式由論證專家手工填寫。
然而就在新規(guī)發(fā)布的不久之后，廣東省財(cái)政廳再下發(fā)新規(guī)，并就政協(xié)委員提出“規(guī)范政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)推廣應(yīng)用”做出明確答復(fù)。

其中，廣東省財(cái)政廳明確提出：
廣東省衛(wèi)生健康委將積極加大，公立醫(yī)院對(duì)國(guó)產(chǎn)自主品牌大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置的支持力度：
在實(shí)際操作中，明確市（縣）級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的，以及市（縣）級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第2臺(tái)及以上的、地級(jí)市以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第3臺(tái)以上的、明確用于特定專科使用的，原則上應(yīng)選擇國(guó)產(chǎn)設(shè)備。
也就是說，市縣級(jí)以上公立醫(yī)院，第2臺(tái)及以上大型醫(yī)療設(shè)備配置，在實(shí)際執(zhí)行落地時(shí)原則上全部選擇國(guó)產(chǎn)；市縣級(jí)以下的公立醫(yī)院首臺(tái)配置就要選擇國(guó)產(chǎn)。
我們可以看到，廣東省在推進(jìn)國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院方面，政策支持可謂是不遺余力。但一方面我們不得不承認(rèn)國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口確實(shí)存在一定的差距，尤其是大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)、售后服務(wù)等；另一方面大型醫(yī)院對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備存在長(zhǎng)久以來的刻板印象，這些也是導(dǎo)致其在進(jìn)院難的重要原因。
不過無論如何，在國(guó)家支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的大背景下，各大醫(yī)院在采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備時(shí)，也必須給出“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備無法達(dá)標(biāo)，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備不可替代性”的明確論證理由，否則很難讓人信服。
這在廣東省此次新的文件中，也明確給出了進(jìn)口產(chǎn)品論證的明確格式，且必須論證專家手寫。
進(jìn)口產(chǎn)品論證，必須按照以下形式填報(bào)：

貿(mào)易戰(zhàn)升級(jí)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械必須加速進(jìn)口替代
近五年進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)器械獲批數(shù)量比較，進(jìn)口器械獲批數(shù)量開始出現(xiàn)逐年降低且幅度較大，而國(guó)產(chǎn)器械的獲批數(shù)量穩(wěn)中有升，說明國(guó)產(chǎn)替代開始加速；另外，根據(jù)分類來看，國(guó)產(chǎn)二類遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于進(jìn)口二類獲批數(shù)量，說明在中低端器械，國(guó)產(chǎn)基本實(shí)現(xiàn)替代，而國(guó)產(chǎn)三類與進(jìn)口三類差距不大，但國(guó)產(chǎn)三類開始出現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，說明高端器械市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)替代在發(fā)力加速。見下表
表1 ?2015—2019年二類器械國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口獲批總數(shù)對(duì)比

隨著近幾年中美貿(mào)易爭(zhēng)端愈發(fā)激烈，這將為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來大量機(jī)會(huì)。
一部分的醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口正在加速，中國(guó)在受美國(guó)等國(guó)家壟斷核心技術(shù)的威脅、限制正在被打破。
根據(jù)中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)2019發(fā)布的21類醫(yī)療設(shè)備在全國(guó)市場(chǎng)占有率數(shù)據(jù)顯示，監(jiān)護(hù)類設(shè)備國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率中，邁瑞高達(dá)64.8%，飛利浦占17.7%，通用電氣點(diǎn)3.8%，理邦、寶萊特、光電、科曼等享有余下份額。
在影像設(shè)備類國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率中，GPS壟斷地位正在被瓦解！CT類東軟從2016年的1.6%的市場(chǎng)份額已經(jīng)上升到7.4%；對(duì)比2016年和2017年MRI的市場(chǎng)份額，明顯看出GPS3家獨(dú)大已經(jīng)不復(fù)存在，聯(lián)影、東軟已經(jīng)開始發(fā)力。
我國(guó)對(duì)美部分進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備和器械加征25%關(guān)稅，將加速國(guó)內(nèi)企業(yè)在部分高端設(shè)備和器械領(lǐng)域的進(jìn)口替代。鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)高端設(shè)備優(yōu)先進(jìn)醫(yī)院！多地表態(tài)
鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)高端設(shè)備優(yōu)先進(jìn)醫(yī)院！多地表態(tài)

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持高速增長(zhǎng)，創(chuàng)新發(fā)展勢(shì)頭迅猛，離全面實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化還有一定距離，因此接下來政府職能部門等各方將更大力度支持高端醫(yī)療守備的國(guó)產(chǎn)化。

作為醫(yī)療器械大省，浙江省去年7月就發(fā)布了一則數(shù)據(jù)。國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)應(yīng)用工作已取得相當(dāng)成效：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)積極性持續(xù)增長(zhǎng)。截至2017年底，浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)已配置國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)(CT、MRI)共計(jì)159臺(tái)；已建立省級(jí)國(guó)產(chǎn)大型設(shè)備應(yīng)用示范基地一個(gè)，市級(jí)國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)應(yīng)用基地兩個(gè)；國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)企業(yè)已由原來的3家增長(zhǎng)到6家。
并且浙江省相關(guān)部門負(fù)責(zé)人還表示，浙江將單獨(dú)編制國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)預(yù)留充足規(guī)劃數(shù)量，進(jìn)一步簡(jiǎn)化配置評(píng)審流程，優(yōu)化審批流程和服務(wù)，縮短評(píng)審周期等。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加速進(jìn)口替代，加大自主創(chuàng)新力度是一方面，如何推動(dòng)高質(zhì)量、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)份國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)醫(yī)院，提高市場(chǎng)的占有率，才是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展并加速崛起的關(guān)鍵。未來，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)究竟如何，還得拭目以待！

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